质量管理-4

质 量 管 理

第 四 章

范围1.1 总则

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

1.1 总则

注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。

[理解及实施要点]

1)是否使用该标准由组织自己决定，是组织自身的行为。通过对该标准的应用，可达到两个目的： ①能够证实组织有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品； ②通过质量管理体系的有效运行，包括进行持续改进和符合有关要求，使顾客满意。

[理解及实施要点]

(2)对顾客满意程度进行评价，需要与顾客沟通，以了解顾客的要求和感受，应让顾客感受到组织在不断地积极寻求改进机会，致力于提高体系的有效性。

1.2 应用

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。

1.2 应用

除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

[理解及实施要点]

(1)ISO 9001：2000标准可适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 (2)允许删减的依据 ①组织及其所提供产品的特点； ②顾客要求； ③适用的法律法规要求。

[理解及实施要点]

(3)组织的删减应保证：

[理解及实施要点]

(4)质量管理体系的范围是指描述质量管理体系所应用的产品和产品实现过程。确定范围时应考虑： ①组织产品的性质及它们实现过程； ②结果的风险评价； ③商业考虑及合同； ④法律和法规的要求。

[理解及实施要点]